Enantone / Leuproréline / lupron, Décapeptyl / Triptorélinel..analogues agonistes GnRH et torture (endométriose, cancer de la prostate...)

S’IL VOUS PLAÎT Ne prenez jamais Lupron pour l’endométriose !

On savait depuis longtemps que le traitement hormonal du cancer de la prostate était inefficace, j'en ai déjà parlé. Mais aujourd'hui, on pourrait même dire que ce traitement aggrave et PROVOQUE LE CANCER DE LA PROSTATE !!!

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Enatone, decapeptyl, luron : le complot

extraits :
"Lupron est classé dans la catégorie des médicaments dangereux de la Catégorie X pour la grossesse (ce qui signifie qu'elle devrait être évitée par toute femme qui en est atteinte). ou qui pourrait devenir enceinte), pourtant Lupron est prescrit aux femmes qui pratiquent la FIV, le don d'ovocytes et la maternité de substitution ( partie 3 )."

"associée à une « augmentation de 10 à 50% » des risques de maladie coronarienne, d’infarctus du myocarde et de cancer. mort subite cardiaque (ainsi que fractures, accidents vasculaires cérébraux et diabète)."

Conclusion :
"Les journalistes d'investigation, la FDA, le Congrès, les autorités de santé publique et les milieux médical et juridique doivent faire leur travail et porter de nombreux projecteurs sur tous les aspects de ce médicament, ses effets, ses effets nocifs et le manque de sensibilisation des victimes.
À mon avis, ce médicament aurait dû être retiré du marché il y a longtemps - combien de victimes faudra-t-il encore? "

traduction automatique de l'article  :

En plus des effets indésirables de vertiges signalés pendant et après l'utilisation de Lupron, le simple fait de lire et d'essayer de comprendre la littérature de Lupron peut également être étourdissant. Une grande partie de la recherche et des informations sur ce médicament est totalement déconcertante. certaines circonstances ont été manipulées de manière astucieuse, avec des informations cachées ou supprimées, d'autres informations de Lupron peuvent être facilement réfutées par des faits connus, et tout cela est mélangé à des conflits d'intérêts. Au cours du processus, des décennies de victimes se sont accumulées et n’ont pas de véritable plaidoyer médical ou juridique. Pendant tout ce temps, les pouvoirs en place ont semblé essentiellement inertes.

Les contradictions trouvées dans la documentation Lupron sont en effet déconcertantes et l'histoire de Lupron est parsemée d'exemples de machinations néfastes. Dans les tranches précédentes de cette série, les informations contradictoires sur le métabolisme de Lupron ont été explorées ( partie 4 ), ainsi que le fait que Lupron est classé dans la catégorie des médicaments dangereux de la Catégorie X pour la grossesse (ce qui signifie qu'elle devrait être évitée par toute femme qui en est atteinte). ou qui pourrait devenir enceinte), pourtant Lupron est prescrit aux femmes qui pratiquent la FIV, le don d'ovocytes et la maternité de substitution ( partie 3 ). Puisqu'il existe de nombreux autres exemples de "circonstances" étranges - tout simplement farfelus (inexplicables et inacceptables) - entourant Lupron, cette dernière partie portera sur un certain nombre de ces casse-tête, ainsi que sur certaines des manœuvres les plus notoires associées avec Lupron. (Les autres versements de cette série étaient les parties 1 , 2 et 5. )

Pourquoi le fabricant de Lupron a-t-il fait des déclarations inexactes?

Lupron Oral: Non - Oui - Peut-être que oui?

Les étiquettes et la littérature de Lupron proclament de manière omniprésente que Lupron «n'est pas actif lorsqu'il est administré oralement » - pourtant, une enquête précoce révèle des informations allant dans le sens inverse. Nul autre que Andrew Schally , responsable de l'isolement de la molécule de GnRH (permettant la fabrication ultérieure de ses analogues) et gagnant du prix Nobel de médecine de 1977, a co-rédigé un article de 1975 sur l'administration orale de Lupron. Lupron a été administré par voie orale à treize hommes en bonne santé (connu à l'époque sous le nom de «D-Leu-6 des-Gly-NH2-10» chimiquement) et en l'espace de 45 minutes «l'analogue avait produit une augmentation statistiquement significative de la concentration plasmatique moyenne). Concentration en LH »et« les périodes d'activité maximale de la LH notées… par voie orale n'étaient pas très différentes de celles observées après une injection parentérale ».

Alors que la majorité des hommes de cette étude n’avaient pas de concentrations élevées de FSH, les sujets restants présentaient un changement moyen significativement différent des concentrations plasmatiques de FSH «24 heures après la dose orale». L'article note que «[bien que [Lupron] semble avoir peu d'effet sur la libération de FSH, l'interprétation dépend de la façon dont les résultats sont exprimés.» La discussion sur les effets parentéraux de Lupron des décennies plus tard a révélé «l'absence de suppression à long terme de la FSH. observé chez certains patients »( American Hospital Formulary Service , Drug Information, 1994; p. 644). Il semble donc que les voies orale et parentérale de Lupron ont induit des réponses similaires de la LH et de la FSH.

Andrew Schally a déclaré il y a 42 ans que «l'administration par voie orale [de Lupron] peut maintenant être ajoutée aux méthodes efficaces précédemment établies [d'administration par voie intraveineuse, sous-cutanée et intramusculaire]." Pourtant, les étiquettes de Lupron continuent de l'indiquer "inactive oralement".

Lupron induit la ménopause - PAS

Le fabricant déclare dans les brochures de Lupron concernant son utilisation dans l'endométriose: «La GnRH… agit sur l'hypophyse pour stimuler deux autres hormones, la LH et la FSH. … Lorsque LUPRON DEPOT est administré mensuellement, la production de ces hormones est réduite aux très faibles niveaux retrouvés après la ménopause »(c'est moi qui souligne). Pourtant, tout manuel médical décrit la ménopause comme «la FSH et la LH (principalement la FSH) sont ensuite produites en quantités importantes et continues » (c'est moi qui souligne) («Manuel de physiologie médicale», AC Guyton. 1981. 6e édition. WB Saunders Co. Philadelphia ; p. 1016).

Et le plus étonnant, le profil hormonal d'une femme ménopausée - augmentation de la FSH / LH, diminution de l'œstrogène («hypogonadisme hypergonadotrope») ne correspond pas au profil hormonal de la femme sous Lupron - diminution de la FSH / LH, diminution de {parfois} l'œstrogène («hypogonadotropique hypogonadisme "). (Voir le «Graphique 1» à la page 2 ici .) Pourtant, on dit à plusieurs reprises aux femmes que Lupron les mettra dans une «ménopause» temporaire.

Données d'essais cliniques sur l'endométriose par rapport à l' allégation dans l'étiquette de Lupron

Les étiquettes féminines de Lupron indiquent que l'effet hypoestrogène du médicament «est réversible à l'arrêt du traitement». Cependant, une analyse indépendante des données brutes des études cliniques sur l'endométriose menées au cours d'un litige relatif à la responsabilité du fait du produit a révélé que «62,5% des sujets de l'étude n'avaient pas retrouvé leur fonction ovarienne initiale un an après avoir arrêté Lupron». (Ce sujet est discuté plus en détail ci-dessous.)

Impuissance induite par le Lupron

Les essais cliniques initiaux des années 1980 pour l'approbation de Lupron par la FDA en vue de son utilisation dans le traitement palliatif du cancer de la prostate ont révélé que 2 sujets sur 98 avaient subi l'événement indésirable d'impuissance. Plus de dix ans plus tard, il a été rapporté que Lupron «réprime fortement la fonction érectile et l'activité sexuelle» et que «le désir sexuel, les intérêts sexuels et les rapports sexuels ont été totalement annulés ». Des études à grande échelle ont révélé que « 80%» des sujets utilisant GnRH impuissant, et «une augmentation de 267% de l'impuissance a été observée après un an de traitement»

Une diminution de la libido (rapportée par les deux sexes) et de l'impuissance sont des effets indésirables bien connus, attendus et connus de Lupron, que la drogue est depuis un certain temps utilisée (sur ordonnance du tribunal) comme traitement pour les délinquants sexuels (voir ici , ici et ici ).

Il faut être curieux de savoir que ce qui est désormais accepté comme un événement indésirable quasi-universel chez Lupron (impuissance) aurait, dans les premiers essais cliniques, touché un simple «2 sujets sur 98».

Tristement célèbres programmes de marketing frauduleux et promotion illégale de Lupron hors étiquette

Il y a de nombreuses antécédents de Lupron faisant l'objet d'une promotion illégale pour des indications non conformes à l'étiquette, notamment le fait que la société ait reçu des « Avis de constatations défavorables » de la FDA à propos de ses symposiums sur le Lupron (considérés comme des « endoctrinements » par la FDA).

En 2001, le fabricant de Lupron a payé 875 millions de dollars, soit l’amende pénale et civile la plus lourde de l’ histoire des États-Unis, pour son stratagème de marketing frauduleux visant à promouvoir les ventes de Lupron, impliquant des violations de la loi False Claims Act , 31 USC §§ 3729. les incitations monétaires de la société aux médecins pour augmenter les ventes de Lupron. Des notes internes confidentielles de la société expliquaient comment les urologues pouvaient gagner 105 011,40 dollars par an en prescrivant Lupron à seulement 65 patients . L'enquête du gouvernement américain a révélé que la société avait fourni de nombreux incitatifs à la vente, tels que des produits, des prix en argent et des voyages, y compris des vacances dénommées «Excalibur» - et que le «parti Excalibur était attribué annuellement aux 30% des [plus] ] force de vente. … Parfois, dans les années 90, le budget annuel du parti Excalibur dépassait les 4 000 000 $ »(voir page 9 ici ).

On peut trouver des idées plus récentes dans les messages anonymes publiés dans un "forum de discussion" sur les produits pharmaceutiques; Ainsi, quelques articles notables de 2010 indiquent: «ABBOTT PAYE DES MILLIONS SOUS LE TABLEAU AFIN QUE LES DOCS UTILISENT LUPRON» (souligné par l'original) (posté le 27/03/10 à 19h45); et "les médecins savent qui a beurré leur pain et nous [Abbott] avons des poches très profondes " (posté le 27/03/10 à 09h41)

Pourquoi le conservateur dans le Lupron quotidien n'a-t-il été administré qu'aux humains, et non aux «rats de l'étude»?

La formulation quotidienne de Lupron est prescrite à la population adulte et pédiatrique. Il s'agit de la toute première autorisation de la FDA à avoir été approuvée par Lupron, en 1985. Cette formulation initiale approuvée contient le conservateur « alcool benzylique ». Mais curieusement, les études de toxicologie animales requises pour l'approbation initiale de Lupron par la FDA n'ont pas été réalisées avec du Lupron et de l'alcool benzylique, mais avec du Lupron et une «solution saline normale» (NDA 19-010). Ces études de toxicologie animale ne devraient-elles pas refléter l'injection exacte destinée à l'homme?

L’Institut national pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH) répertorie les pages de données sur la toxicité de l’alcool benzylique , tandis que la fiche signalétique de l’alcool benzylique indique qu’il n’existe «aucune information disponible» dans de nombreux domaines (tels que la tératogénicité, la neurotoxicité). , effets sur la reproduction - Voir «Section 11» ici ). Pourquoi les rats ont-ils épargné l'exposition à l'alcool benzylique dans leurs injections de Lupron, alors que les humains étaient et sont exposés à l'alcool benzylique jour après jour dans leurs injections quotidiennes de Lupron?

Funny Business avec des os

Dans cette discussion, il est important de noter que les os humains contiennent 2 types d'os différents: l'os cortical (ou compact) et l'os trabéculaire (ou spongieux) (voir ici et ici ).

Bien que certaines études n'affirment aucun effet indésirable du Lupron / GnRH sur les os des enfants traités (c'est-à-dire ici ), d'autres rapports publiés sur les enfants traités notent que le leuprolide / GnRH " pourrait avoir un effet néfaste sur la santé des os ". Dès 1991, une petite étude italienne utilisant un autre analogue de la GnRH (la triptoréline) avait noté « une diminution légère mais significative de la masse osseuse » chez des enfants atteints de puberté précoce. En 1995, une autre petite étude italienne utilisant le leuprolide pour traiter la puberté précoce a révélé une «réduction de la masse osseuse trabéculaire ». Dans une petite étude taïwanaise de suivi auprès de filles traitées au leuprolide ou à la triptoréline, «45% des patients présentaient une densité minérale osseuse lombaire inférieure à 1 écart-type inférieur à celui des jeunes adultes normaux de Taipei», ce qui indique que « 45% des patients présentaient une diminution de l'accrétion osseuse pendant la thérapie “. Récemment, une petite étude menée en Turquie sur l'utilisation de leuprolide chez des enfants a conclu que «les GnRH peuvent avoir des effets néfastes sur la santé des os », peut-être via un impact sur les taux de vitamine D.

Dès 1991, dans les utilisations gynécologiques de GnRHas, il était évident que la densité de l'os cortical ne variait pas ou très peu, mais «la grande majorité des études sur l'os trabéculaire montrent une réduction significative de la masse osseuse à la fois au niveau de la colonne vertébrale et distale. rayon pendant les 6 mois de traitement agoniste… entre 5 et 10% de la valeur initiale ». Une autre étude récente dans le traitement de l'endométriose a révélé que «la perte osseuse induite par les analogues de la GnRH peut être associée à des effets indésirables sur la microstructure spongieuse [trabéculaire], qui ne risquent probablement pas de s'inverser après l'arrêt du traitement.» (Un taux accru de perte osseuse chez les hommes traités par Lupron). et d'autres GnRHas ont également été rapportés, c'est-à-dire ici .)

Il est important de noter que la plupart des tests sur les minéraux osseux réalisés à l'aide de Lupron ou d'autres GnRHa chez l'adulte ont été effectués à l'aide de balayages DEXA (absorptiométrie à rayons X en double énergie) ou DPA (absorptiométrie à double photon); et il y a eu des études de GnRHa utilisant DEXA dans des évaluations de la densité minérale osseuse précoce de la puberté . Une autre étude, utilisant la triptoréline chez des sujets de puberté précoce, a évalué la densité minérale osseuse en évaluant avec DEXA et a conclu que, bien que la densité minérale osseuse soit significativement plus faible à l’arrêt du traitement par GnRHa, des analyses ultérieures par DEXA ont montré des valeurs «non significativement différentes de celles des témoins». QCT [tomodensitométrie informatisée] ont révélé?)

Les scanners de densité osseuse tels que DEXA / DXA et DPA évaluent les os corticaux et trabulaires - et des études utilisant les scanners DEXA et DPA ont révélé des effets indésirables des GnRHas (c.-à-d. Que la densité minérale osseuse «a diminué de manière significative [6 mois: -6.0%, 12 mois: - 8,0%] "). Cependant, les analyses QCT évaluent uniquement l'os trabéculaire et sont les plus efficaces pour détecter «la perte osseuse trabéculaire importante des vertèbres et de la hanche [associée] aux agonistes de la GnRH». (Voir aussi ici .)

Les GnRH semblent «avoir un impact négatif significatif sur la masse osseuse trabéculaire. … Les études initiales [chez la femme] avec absorptiométrie à double photon [DPA] n'ont pas permis de détecter une perte osseuse appréciable avec les agonistes de la GnRH. … La tomographie quantifiée informatisée [QCT] montre toujours une perte significative de l'os trabéculaire des vertèbres et de la hanche avec des agonistes de la GnRH . Les préparations de dépôt semblent produire des pertes plus marquées que les pulvérisations intranasales quotidiennes.

Les premières études sur l’effet du leuprolide et de la buséréline sur le contenu en minéraux de l’os cortical et trabéculaire chez les femmes atteintes d’endométriose ont révélé que «la TQC de la colonne vertébrale ne mesure que l’os trabéculaire … tout changement significatif affectant principalement l’os trabéculaire est plus facilement détecté QCT ”et“ [D] ien que la DPA mesure à la fois l'os trabéculaire et l'os cortical , une réduction significative de la véritable masse osseuse trabéculaire peut en fait être diluée… ce qui donne un manque de changement significatif ”.

Autre illustration de ce point, notons que l'étiquette de Lupron pour l'endométriose de 1991 à 1996 indiquait qu '«après 6 mois, la densité de l'os trabéculaire vertébral, mesurée par la TQC, avait diminué en moyenne de 13,5%». Cependant, en 1996, l'étiquette de l'endométriose de Lupron a été modifiée en lire, «la densité osseuse vertébrale mesurée par DEXA était diminuée en moyenne de 3,9%» (1991 - 1995, référence du médecin, Lupron Depot, 3,75 mg). En utilisant uniquement les données des scanners DEXA, la perte de densité osseuse significative précédemment détectée par le QCT a été éliminée. L’ étiquette actuelle de 3,75 mg de Lupron Depot indique «la densité osseuse des vertèbres mesurée par absorptiométrie à rayons X en double énergie (DEXA) a diminué en moyenne de 3,2%». En continuant à utiliser uniquement les données des scanners DEXA, il est garanti que la perte de densité osseuse «significative» détectable par le QCT reste non détectée.

Dans une étude de 2000 sur les marqueurs osseux et la densité minérale osseuse au cours du traitement par l'hormone de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance, il a été noté que les recherches futures devraient être menées «par la mesure directe de la densité osseuse à l' aide de la tomographie quantitative [QCT] . La minéralisation n’est cependant qu’un aspect de la résistance des os; d'autres études importantes (telles que la structure et la géométrie osseuses) devraient être abordées dans les futures études pédiatriques. ”(Voir aussi ici .) Une recherche dans la littérature PubMed sur 'GnRHa pédiatrique osseuse QCT' n'a donné aucun résultat pour l'homme, mais un résultat a été trouvé pour un rapport sur des rats (chez lesquels la densité minérale osseuse était «significativement réduite chez les rats traités au GnRHa» et concluait «un retard dans l'apparition de la maturation sexuelle peut provoquer un défaut prolongé, voire irréversible, de la minéralisation osseuse»).

Dans une étude de 1995, des biopsies osseuses et des analyses microscopiques (analyse histomorphométrique) ont été effectuées sur des femmes traitées au GnRHas et les résultats suggèrent que la perte osseuse induite par les analogues de la GnRH pourrait être associée à des effets indésirables sur la microstructure spongieuse [trabéculaire] peu probables. inversées après l'arrêt du traitement. »Les photographies au microscope d'une femme de 28 ans traitée par GnRHa pendant 6 mois montrent une« perturbation grave de la microstructure spongieuse dans la biopsie post-traitement »- voir la photo à la page 6 ici .

Il semblerait qu'en l'absence d'un ensemble de données spécifiques aux résultats de la QCT, il soit impossible de tirer des conclusions appropriées sur les effets des GnRHas sur le type d'os (trabéculaire) le plus affecté par les GnRHas. Tout ce qui précède fait ressortir la nécessité d'évaluer l'effet de Lupron / GnRH sur l'os trabéculaire par le biais d'analyses QCT - et il semblerait que le faire autrement entraverait la collecte de données.

Pourtant, de nombreuses études sur Lupron et des études de suivi ont été conçues à l'aide d'analyses de la densité osseuse sans test QCT. Souvent, il s'agit d'analyses du poignet (et non de la hanche ou de la vertèbre). Une analogie perverse vient à l’esprit, qui concerne l’acte odieux d’individus malades qui cachent des objets dangereux (aiguilles, lames de rasoir) au centre des bonbons d’Halloween - et les mesures de protection mises en place par la communauté pour imposer des rayons X au bonbon. pour évaluer et assurer la sécurité (c.-à-d. ici et ici ): que se passerait-il si ces ressources communautaires n'offraient pas les bonbons à X-Ray mais proposaient simplement de les photographier dans le but «d'évaluer et d'assurer la sécurité»?

Des astuces dans la salle d'audience pour le fabricant de Lupron

La seule action en justice à avoir fait l'objet d'un procès (en 2011), l'affaire Karin Klein v. TAP, Abbott , résultait de la prescription par Karin de 3,75 mg de Lupron Depot en 2005 à l'âge de 17 ans pour le traitement de l'endométriose - et avait abouti au développement de ( entre autres) un trouble de la thyroïde. Les étiquettes Lupron Depot 3,75 mg antérieures à 2005 et les étiquettes 3,75 mg Lupron Depot postérieures à 2005 (nationales et étrangères) avertissaient des événements indésirables de la thyroïde, mais la société supprima cet avertissement pour l'étiquette de 2005, l'année de la prescription de Karin.

Lors du procès, Karin a été empêchée de présenter au jury des étiquettes de 3,75 mg de Lupron Depot antérieures à 2005 et postérieurement à 2005 reconnaissant les effets indésirables de la thyroïde. Le juge de première instance a seulement autorisé le jury à examiner l'étiquette de 2005 dépourvue de l'avertissement. Le Dr Richard Blackwell, principal expert médical du fabricant Lupron, a déclaré sous le serment à tort que «la glande thyroïde… Il n’existe aucun récepteur de la GnRH. Donc, il n'y a pas de clé de base sur la glande thyroïde pour Lupron. Par conséquent, il est absolument biologiquement impossible pour Lupron d’affecter la glande thyroïde. Aucun manuel, aucun article n'a jamais soutenu cette affirmation. C'est simplement biologiquement impossible »(c'est moi qui souligne) - voir page 20 ici .

Il est à noter que le Dr Richard Blackwell a toujours reçu de l'argent pour étudier le Lupron chez les femmes - voir «Birmingham Centre» dans ce «groupe d'étude multicentrique sur le lupron» . Notez également que le Dr Andrew Friedman, l'investigateur principal de cette dernière étude, a été reconnu coupable d'avoir fabriqué et falsifié environ 80% des données de 4 études sur le Lupron.

Lorsque le jury Klein a entendu le témoignage d'un expert médical de Lupron affirmer qu'il était « biologiquement impossible» pour Lupron d'affecter la glande thyroïde, ils ne pouvaient absolument pas savoir que ce médecin était en train de se parjurer. (Le parjure est un crime, et si une condamnation est assortie d'amendes et / ou d'un emprisonnement pouvant aller jusqu'à 5 ans - voir ici et ici ). Si seulement le jury avait su que la preuve de cette désinformation n’était qu’un simple clavier - une simple recherche sur PubMed (jusqu’en 2005 inclus) révèle les articles de journaux médicaux publiés suivants, démontrant qu’il est tout à fait biologiquement possible que Lupron affecte la thyroïde. glande':

«Premier rapport démontrant l'association d'infections de la thyroïde et d'injections de leuprolide [Lupron]» ( 2000 ), «Induction possible de la maladie de Grave et de la thyroïdite sans douleur de la part de la GnRHa» ( 2003 ), «Le rôle du traitement par l'acétate de leuprolide dans le déclenchement de l'auto-immun thyroïdite »( 2005 ).

En tant qu’expert, c’est une information qui a certainement dû être connue. Pourtant, l’existence de cette information a été catégoriquement niée, ce qui a permis au jury de croire que Lupron était dans l’impossibilité de causer Trouble de la thyroïde de Karin et a abouti à la décision du jury en faveur de la société de médicaments. Et ainsi, la file d’affaires Lupron qui se formait dans l’attente d’une victoire de Klein s’est soudainement évaporée face à des machinations «expertes» immuables, contraires à l’éthique, illégales, inconvenantes et non contestées.

Pour citer un mémoire d'ami du tribunal déposé au nom de Klein par l'organisation «Consumer Attorneys of California»:

«[Klein] était entièrement enchaînée dans la preuve qu'elle était autorisée à présenter. Il est particulièrement irritant de disposer de témoins experts qualifiés (et coûteux) pour témoigner [au nom de Klein], mais seulement pour pouvoir les faire comparaître devant le jury et les empêcher de donner des avis d'experts contradictoires. Le motif montré par le disque est profondément dérangeant. Pratiquement toutes les décisions en matière de découverte et de preuve, ainsi que d’autres ordres importants, visaient une partie [le fabricant de Lupron] . Klein n'avait pas droit à un procès parfait, mais au moins à un procès impartial. Une telle procédure unilatérale n’était pas le procès équitable que réclame notre système »(c’est moi qui souligne) - voir page 6 ici .

En fin de compte, Klein a saisi la Cour suprême des États-Unis qui avait refusé d'entendre l'affaire - une excellente nouvelle pour le fabricant de Lupron, une terrible nouvelle pour le jeune Klein handicapé et des répercussions effrayantes pour la société en général et les victimes de Lupron en particulier. Apparemment, le parjure sous serment d'experts médicaux rémunérés, l'indifférence flagrante d'un jury et le déni du droit à un procès équitable sont des questions jugées non significatives par la Cour suprême des États-Unis. Pour plus d'informations sur l'affaire Klein, voir ici , ici et ici .

Obscurcir le statut dangereux de la drogue

Lupron est classé par la FDA dans la catégorie « drogue de grossesse de catégorie X » (page 20, «leuprolide» - signifiant que toute femme enceinte ou susceptible de devenir enceinte doit éviter toute exposition), mais il est devenu un aliment de base des régimes de traitement d'induction de l'ovulation dans l'infertilité, don d'œufs et maternité de substitution. Les étiquettes de Lupron indiquent qu'il existe «un danger potentiel pour le fœtus» (et curieusement, le libellé le plus courant se trouve sur l'étiquette de Lupron Depot pour hommes ). L'Institut national pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH) a classé Lupron dans la catégorie «drogue dangereuse» (page 20, «leuprolide»). Cependant, aucune des étiquettes de Lupron ne mentionne que Lupron est classé dans la catégorie «drogue dangereuse». (c.-à-d. pédiatrique, femme , homme ); l'étiquette n'indique pas non plus qu'en raison de cette classification par le NIOSH, des exigences particulières s'appliquent pour la manipulation, la préparation et l'administration de «médicaments dangereux» (voir ici et ici ).

Vers 2008, de curieux changements ont eu lieu dans les étiquettes de Lupron ( indications multiples ), qui semblent indiquer habilement, comme si elles dissimulaient des preuves à la vue, que la section «Références» des étiquettes contenait maintenant 4 citations - mais il n'y a pas de notes de bas de page correspondantes dans l'étiquette. texte pour l'une de ces 4 citations. Ces 4 nouvelles «références» sont les suivantes: (n ° 1) NIOSH Alert, Prévention de l'exposition professionnelle à des antinéoplasiques et à d'autres médicaments dangereux dans les établissements de santé; 2004. Département américain de la santé et des services sociaux, Service de santé publique, Centres de contrôle et de prévention des maladies, Publication n ° 2004-165 du NIOSH; (# 2) Manuel technique OSHA de 1999 sur les drogues dangereuses; (# 3) 2006 Lignes directrices ASHP sur les médicaments dangereux; et (n ° 4) Lignes directrices de 2005 sur les médicaments dangereux pour les soins infirmiers en oncologie (voir pages 6, 14, 25, 36 et 47 ). Curieusement encore, pas une seule de ces 4 citations / "Références" - ou les informations que contient la source de la citation - n’a été mentionnée, mentionnée, identifiée ou discutée, du moins, dans les étiquettes de Lupron.

Et à l'heure actuelle, les étiquettes révisées ne contiennent plus les 4 citations mentionnées ci-dessus (voir pédiatrie, femme , homme ); et les étiquettes continuent d'omettre toute identification de Lupron en tant que «médicament dangereux».

Mesures prises pour faire taire les critiques

Mémo interne du stent cardiaque

Lorsque le fabricant de Lupron faisait l'objet d'une enquête pour fraude potentielle liée à ses endoprothèses cardiaques, de nombreux articles critiques ont été écrits par un chroniqueur de Baltimore Sun - et le fabricant de médicaments visait apparemment cet éditorial. Selon un rapport du Comité sénatorial des finances de 2010 (examinant un «exemple clair de fraude potentielle, de gaspillage et d’abus»), «un responsable d’Abbott a suggéré que les relations locales ou la« foule de Philly »devraient intervenir pour faire taire le chroniqueur Jay Hancock de Baltimore Sun. la couverture du scandale, en disant "quelqu'un a besoin de prendre cet écrivain à l'extérieur et lui botter le cul!"

Pas un «sceau d'approbation» - les données des essais cliniques sur l'endométriose cachée de Lupron

À ma connaissance, nul autre que le Dr Redwine n'a analysé de manière indépendante les milliers de pages de données brutes tirées des essais cliniques des années 1980 sur l'utilisation initiale de Lupron chez la femme adulte (Lupron Depot 3,75 mg, pour l'endométriose). La conclusion de cette analyse indépendante est que des données frauduleuses et des résultats trompeurs ont été trouvés dans les données brutes de ces essais. Dans un exemple, les données brutes ont montré que «62,5%» des sujets n’avaient pas retrouvé la fonction ovarienne initiale un an après l’arrêt de l’étude - pourtant, l’étiquette de Lupron indique que l’effet hypoestrogénique de Lupron " est réversible à l’arrêt du traitement médicamenteux". informations, voir la partie 3 de cette série, la réponse de la FDA à la demande du Dr Redwine d’enquêter sur cette affaire grave, et ici .)

Il semble certain que le fabricant de Lupron a l'intention de garder ces données brutes à l'abri des regards du public. Il y a des années, la société a demandé et obtenu un sceau ordonné par le tribunal sur les données brutes issues de ces essais cliniques d'endométriose (voir page 6 ici ), garantissant que ces données resteraient dissimulées au public et à tout regard curieux.

Il y a plusieurs années, lorsque mon aide a été sollicitée par une victime de Lupron dont l'avocat avait pris sa retraite au milieu de l'affaire, elle a eu l'occasion de déposer une requête pour demander à la Cour de retirer ce sceau (voir «Requête en réplique… et demande à la Cour Le sceau sur les données des essais cliniques des accusés soit levé », document n ° 135, cas 1: 11-cv-04860, déposé le 2-20-14, Paulsen v. Abbott, Takeda, TAP , tribunal fédéral, Northern District of Illinois, Eastern Division). La Cour n’a jamais répondu à cette demande de débloquer les données brutes. L' affaire Paulsen reste pendante (voir aussi ici ). Une demande adressée au fabricant de Lupron pour qu'il lève son sceau a également échoué (correspondance personnelle, 2015).

Suppression des risques de Lupron dans la formation médicale continue des médecins

Le Dr Redwine, chirurgien réputé en endométriose, est devenu un critique virulent de l'utilisation de Lupron en gynécologie. Son opinion a été renforcée par plus de 700 femmes dans sa pratique chirurgicale qui ont relayé les torts causés par une exposition antérieure au Lupron. Le Dr Redwine avait très honorablement refusé l'offre de 100 000 $ du représentant des ventes de Lupron s'il prescrivait Lupron à ses patients. En 1994, le Dr Redwine a écrit une lettre au rédacteur en chef dans un journal de fertilité déclarant

"L'inclusion des patients ayant une faible réponse au traitement par GnRHa n'a pas toujours été constatée dans l'analyse des résultats dans la littérature médicale publiée" (Letters: Pros et inconvénients du traitement «Add-Back». 1994. Fertility and Sterility, 61: 2: 404) .

Selon le témoignage médical expert de M. Redwine dans l'affaire Klein (dans lequel il décrit Lupron comme «dangereux et nuisible en plus d'être inefficace»), l'incident suivant des années 1990 est décrit: le Dr Redwine devait être un conférencier lors d'un forum de formation médicale continue, mais le fabricant de Lupron l'a empêché en raison de son opposition à l'utilisation de Lupron. Le fabricant de médicaments «s'est ingéré dans la formation médicale continue des médecins afin d'accroître les ventes de Lupron Depot» (voir d'autres extraits du témoignage du Dr Redwine ici ).

Omission particulière des données de Lupron / GnRHa dans les études sur les troubles de la santé chez les femmes atteintes d'endométriose

Perte de densité osseuse

En 1989, un chercheur principal de Lupron / GnRHa dans la puberté précoce et la gynécologie a conclu dans une étude qu'une réduction de la masse osseuse («diminution significative de la masse osseuse corticale et trabéculaire») était associée à l'endométriose. Cependant, une autre étude révélant des résultats contrastés indiquait que «les femmes atteintes d’endométriose n’ont pas une densité osseuse réduite… Une explication de la différence entre les résultats de cette étude et ceux de Comite et al. c'est qu'ils incluaient des femmes qui avaient déjà été traitées avec des agonistes de la GnRH et que ces agonistes sont associés à une perte osseuse . ”(Pour plus de précisions sur ces études, voir ici .)

À mon avis, l'affirmation que la maladie de l'endométriose est associée à une perte de densité osseuse, tout en semblant délibérément omettre les antécédents habituels d'utilisation de Lupron par les patients souffrant d'endométriose (est connu pour causer la perte de densité osseuse), est un concept perfide et une manœuvre habile - semblant protéger et manipuler les effets indésirables des médicaments iatrogènes en un phénomène «lié à l'endométriose-maladie» (et non délictuelle). C'est quelque chose qui mérite l'attention.

Troubles auto-immuns et endocriniens, fibromyalgie, syndrome de fatigue chronique et maladies atopiques

Une publication de 2002 («Taux élevés de troubles auto-immuns et endocriniens, fibromyalgie, syndrome de fatigue chronique et maladies atopiques chez les femmes atteintes d’endométriose: analyse)» n’a pas non plus mentionné le Lupron ou d’autres GnRH comme traitement de l’endométriose. Cette analyse, co-écrite par le président de l’Endometriosis Association (qui a reçu des centaines de milliers de dollars de Lupron et d’autres fabricants de GnRHa), n’a pas non plus permis d’identifier les événements indésirables rapportés du Lupron (traitement médical le plus couramment prescrit pour le traitement de l’endométriose). - qui comprennent les troubles auto-immuns et endocriniens, le syndrome de type fibromyalgie, le syndrome de fatigue chronique et les maladies atopiques.

Pourtant, l'enquête sur laquelle cette analyse tire ses conclusions contient une référence à l'utilisation de Lupron / GnRHa par les participants à l'enquête. En fait, sur les 4000 enquêtes recensées, 59% des personnes interrogées ont signalé des antécédents d'utilisation de Lupron / GnRHa («Résultats clés de l'enquête nord-américaine sur les membres», Endometriosis Association, 1998. Présenté au VIe Congrès mondial sur l'endométriose). Étant donné que la majorité des répondants à l'endométriose ont signalé des antécédents d'utilisation de Lupron / GnRHa, comment ignorer ce fait et ce facteur de confusion hautement significatif?

À mon avis, l'allégation selon laquelle la maladie de l'endométriose est associée à des troubles auto-immuns et endocriniens, à la fibromyalgie, au syndrome de fatigue chronique et aux maladies atopiques, tout en semblant délibérément omettre les antécédents d'utilisation de Lupron par les patients atteints d'endométriose, est connue. et troubles endocriniens, symptômes ressemblant à la fibromyalgie, syndrome de fatigue chronique et maladies atopiques), est un concept perfide et une manœuvre subtile - semblant protéger et manipuler les effets indésirables des médicaments iatrogènes en une «maladie liée à l’endométriose» (et non ) phénomène. C'est quelque chose qui mérite l'attention.

Maladie coronarienne

Lors de l'approbation initiale de la FDA chez les hommes en 1985, il était allégué que Lupron avait «des effets indésirables cardiaques insignifiants». (Pour plus de détails sur les effets indésirables cardiaques communiqués à la FDA et non divulgués par celui-ci avant l'approbation, voir page 4 ici .) Par la suite, Lupron est devenu l'analogue de la GnRH le plus prescrit. Des décennies plus tard, une vaste étude montrerait que l’utilisation de Lupron (et d’autres analogues de la GnRH) pour le traitement de la carence en androgènes dans le traitement du cancer de la prostate était associée à une « augmentation de 10 à 50% » des risques de maladie coronarienne, d’infarctus du myocarde et de cancer. mort subite cardiaque (ainsi que fractures, accidents vasculaires cérébraux et diabète).

À la suite de cette étude et d’autres études similaires, la FDA a publié en 2010 un avertissement concernant un risque accru de développer des problèmes cardiovasculaires chez les hommes recevant une ordonnance de Lupron / GnRHas. La FDA a reconnu qu'il n'existait aucune étude évaluant les risques cardiovasculaires du Lupron / GnRHas chez les enfants ou les femmes. (À ma connaissance, il n’existe aujourd’hui aucune étude portant sur les risques cardiovasculaires liés à Lupron / GnRH dans l’usage pédiatrique ou féminin; toutefois, il existe actuellement un «examen spécifique» par la FDA du système nerveux et des événements psychiatriques chez les enfants, et les NIH une étude sur les résultats à long terme de l'utilisation de Lupron / GnRHa par les jeunes transgenres , évaluant «l'impact physiologique et psychosocial ainsi que la sécurité»).

En 2016, une revue de cardiologie a publié une étude basée sur les réponses à une enquête réalisée à partir de la grande base de données «Nurses 'Health Study II». Cette étude associait l'endométriose à un risque accru de coronaropathie. Pouvez-vous deviner quel médicament n'a pas été interrogé dans cette enquête «Nurses 'Health Study II»? Cette enquête visait à obtenir des informations sur l'utilisation par la femme d'alcool, de cigarettes, d'hormones post-ménopausiques, de contraceptifs oraux, de multivitamines, d'analgésiques (y compris l'acétaminophène, l'aspirine, l'ibuprofène, l'indométacine, le naproxène, la nabumétone, le kétoprofène, le cétoprofène, le celécoxib, le rofécoxib et le valdécoxib), Pour toute question sur l'exposition de la femme au traitement de l'endométriose le plus fréquemment prescrit - Lupron / GnRHas.

Ma réponse à cette omission inexcusable des données d'exposition sur Lupron / GnRHa a été publiée dans le journal - voir «Les conclusions de l'article sont sérieusement erronées sans données sur l'utilisation de Lupron / GnRHa». Les auteurs de l'étude ont répondu par des informations inexactes sur Lupron (voir la réponse du 11 mai 2016 ), m'obligeant à soumettre une réponse concernant ces informations incorrectes. La revue n’ayant pas publié ces informations correctives, j’ai publié ma réponse sur mon propre site Web .

À mon avis, affirme que la maladie de l'endométriose est associée à la coronaropathie, tout en semblant omettre délibérément les antécédents habituels d'utilisation de Lupron par les patientes atteintes d'endométriose (connu pour causer de nombreux effets indésirables cardiovasculaires chez les femmes - voir 'Effets cardiovasculaires ', Colonne de gauche ici , et ici ), est un concept perfide et une manœuvre habile - semblant protéger et manipuler les effets indésirables des médicaments iatrogènes en un phénomène «lié à la maladie endométriose-maladie». Cette tendance est très troublante et mérite une attention et une enquête importantes.

Conclusions

Les informations ci-dessus, ainsi que les informations contenues dans cette série, le rapport Kaiser et d'autres sources médiatiques (voir ici ) devraient constituer une indication plus que suffisante que de nombreuses enquêtes sur les effets de Lupron (et de tous les GnRH) sont justifiées.

Le grand nombre de victimes de Lupron ne peut pas être contesté - il suffit d’avoir un accès à un ordinateur pour vérifier ce triste fait. (Pour des liens vers un large échantillon de critiques, d'histoires, de publications et de commentaires sur Lupron publiés dans divers sites Web sur les médicaments et les sites juridiques, voir ici .) Les pétitions demandant au Congrès de demander une enquête sur Lupron semblent être tombées dans l'oreille d'un sourd; Une pétition lancée en 2009 indique que plus de 21 000 messages ont été envoyés à ce jour. (Des liens vers plusieurs pétitions, aux États-Unis et en France, contenant davantage d'histoires d'horreur Lupron, peuvent être trouvés ici .) Il y a beaucoup plus de victimes de Lupron qui se plaignent, le problème a été identifié - il faut agir.

Les journalistes d'investigation, la FDA, le Congrès, les autorités de santé publique et les milieux médical et juridique doivent faire leur travail et porter de nombreux projecteurs sur tous les aspects de ce médicament, ses effets, ses effets nocifs et le manque de sensibilisation des victimes.

À mon avis, ce médicament aurait dû être retiré du marché il y a longtemps - combien de victimes faudra-t-il encore?

Quelqu'un doit être tenu responsable de toutes les souffrances, de la santé, de la carrière et des vies ruinées de tant de victimes de Lupron et de leurs familles. La dévastation que Lupron a provoquée doit être criminelle. Les gens doivent aller en prison.

Ou peut-être, ils devraient simplement recevoir une injection de Lupron eux-mêmes.